Anvisa registra primeira insulina biossimilar no país

Medicamento aumenta as opções de tratamentos para portadores de diabetes dos tipos 1 e 2

por Geovanna Bertaioli qui, 18/05/2017 - 18:21

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou a primeira insulina biossimilar, regulamentado pela resolução RDC 55/2010, do Brasil. Denominado Basaglar, o produto é uma insulina analógica de longa durabilidade administrada por injeção subcutânea, que oferecerá controle duradouro do açúcar no sangue entre as refeições e durante a noite.

O novo tratamento é uma alternativa voltada para as pessoas com diabetes do tipo 1 e 2, além de crianças com 2 anos de idade ou mais. De acordo com a Anvisa, o biossimilar é a cópia de um medicamento biológico de referência.

Durante a avaliação da insulina biossimilar Basaglar, foram analisadas todas as etapas de registro, análise da tecnologia farmacêutica do produto, a eficácia e segurança. O medicamento também passou por um teste para comprovar que é um biossimilar do medicamento de comparação, o Lantus, insulina glargina. 

COMENTÁRIOS dos leitores